İlaç Takip Sistemi (İTS) Türkiye'de ilaçların her biriminin izlenmesi için yapılan bir altyapıyı tanımlar. Kısa yazılımı İTS şeklindedir. İlaç Takip Sistemi, karekod ve içindeki bilgilerin sistem merkezine gönderilmesi şeklinde çalışır. Karekod ise, ilaçlarda ikinci bir barkod uygulamasıdır, daha az yer kaplayıp daha çok veri tutmaktadır. Karekod ile tüm ilaçlar benzersiz olarak numaralanmış olacaktır.
Sistem; Sağlık Bakanlığı, Maliye Bakanlığı, Sosyal Güvenlik Kurumu, ilaç sektörünü temsilen sivil toplum örgütleri, Türk Eczacılar Birliği ve diğer sivil toplum örgütleri ile ilaç firmalarına çözüm üreten ve destek veren bazı firmaların katıldığı 3 toplantıda şekillendirilmiş ve kullanılacak barkod tipinin de "Datamatrix" olmasına karar verilmiştir. Sistem yazılımları ve altyapısı Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanacak ve işletilecektir.
Bu kapsamda yapılan çalışmalar; tanımlayıcılara ait standartların tespiti ve izleme yapmak üzere veri aktarımları standartlarının tespiti şeklinde iki başlık altında toplanabilir. Yönetmelik değişikliği ile, karekodun ürünler üzerine 01.10.2009 tarihinden itibaren uygulanması mecburi hale gelmiştir.
İlaç Takip Sistemi ise 1.7.2009 tarihinde çalışmaya başlayacak ve ürünler bu tarihten itibaren piyasaya verilmeye başlanacaktır.
Ülkemizde tüm ilaçlar 1.1.2010 tarihinden itibaren karekodlu olarak satılacaktır.
Karekod; BTÜ Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliğine göre;
1. ilaçlar,
2. Ara ürünler,
3. Tıbbi besin destekleri üzerine konulacaktır. Tıbbi cihazlar ve Majistral ilaçlar kapsam dışındadır.
Serumlar (periton diyaliz solüsyonları, tıbbi mamalar ve enteral beslenme ürünleri hariç olmak üzere), radyofarmasötikler, sıfır dereceden daha soğuk ortamlarda bekletilmesi zorunlu olan soğuk zincir ürünleri ile alerji aşıları gibi kişiye özel üretilmiş ilaçlar 1/1/2011 tarihine kadar karekod uygulamasının kapsamı dışındadır.
İTS bir ilaç güvenliği aracı olarak tasarlanmış olduğu için karekod; ürünler ve hastane ambalajlı ürünler üzerine konulacaktır. Tanıtım numuneleri üzerine karekodun konulması mecburi değildir.
İTS'nin amaçları;
Farmakovijilans,
Sahte ilaçlardan ve sahte ambalajlardan korunma,
Politika oluşturmaya esas olarak veri oluşturma.
İTS İLAÇ TAKİP SİSTEMİ SIK SORULAN SORULAR | İTS İLAÇ TAKİP SİSTEMİ SIK SORULAN SORULAR | İçeriği Göster |
İlaç Takip Sistemi uygulamasının geçiş süreci nasıldır? | İlaç Takip Sistemi uygulamasının geçiş süreci nasıldır? | İçeriği Göster |
İTS Mal fazlasını kaldırıyor mu? | İTS Mal fazlasını kaldırıyor mu? | İçeriği Göster |
İTS eczaneler arası takası kaldırıyor mu? | İTS eczaneler arası takası kaldırıyor mu? | İçeriği Göster |
İTS mali bir kontrol sağlamak için mi kuruluyor? | İTS mali bir kontrol sağlamak için mi kuruluyor? | İçeriği Göster |
Sıra numaralarını Bakanlık mı belirleyecek ? | Sıra numaralarını Bakanlık mı belirleyecek ? | İçeriği Göster |
Sıra Numarası Parti Numarasına bağlı olarak mı belirlenecektir? | Sıra Numarası Parti Numarasına bağlı olarak mı belirlenecektir? | İçeriği Göster |
Sıra numaraları random şekilde belirlenmiş veya şifreli olabilir mi? | Sıra numaraları random şekilde belirlenmiş veya şifreli olabilir mi? | İçeriği Göster |
Sıra numaraları içinde başka bilgiler bulunacak mıdır? | Sıra numaraları içinde başka bilgiler bulunacak mıdır? | İçeriği Göster |
Sıra numaralarının minimum uzunluğu nedir? | Sıra numaralarının minimum uzunluğu nedir? | İçeriği Göster |