Bu kapsamda yapılan çalışmalar; tanımlayıcılara ait standartların tespiti ve izleme yapmak üzere veri aktarımları standartlarının tespiti şeklinde iki başlık altında toplanabilir. Yönetmelik değişikliği ile, karekodun ürünler üzerine 01.10.2009 tarihinden itibaren uygulanması mecburi hale gelmiştir.

İlaç Takip Sistemi ise 1.7.2009 tarihinde çalışmaya başlayacak ve ürünler bu tarihten itibaren piyasaya verilmeye başlanacaktır. Ülkemizde tüm ilaçlar 1.1.2010 tarihinden itibaren karekodlu olarak satılacaktır.

İLAÇ TAKİP SİSTEMİ YAZILIMIMIZI İNCELEMEK ve HAKKINDA DETAYLI BİLGİ ALMAK İÇİN TIKLAYINIZ

Orkestra İTS ( İlaç Takip Sistemi ), T.C. Sağlık Bakalığı İlaç Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından açıklanan İlaç Takip Sistemi (İTS) ne uygun olarak tasarlanmış bir yazılım çözümüdür.

İlaç Takip Sistemi (İTS) Türkiye'de ilaçların her biriminin izlenmesi için yapılan bir altyapıyı tanımlar. İlaç Takip Sistemi, karekod ve içindeki bilgilerin sistem merkezine gönderilmesi şeklinde çalışır.

Orkestra İTS ilaç üreticileri ve ilaç ithal eden firmalar için özel olarak tasarlanmıştır. Diğer Orkestra Yazılım Platformu entrumanlarında olduğu gibi Orkestra İTS entrumanı da özelleştirilebilir. Konu ile ilgili daha fazla bilgi almak için lütfen tıklayınız.

Ürünümüzü İncelemek İçin Tıklayınız

Tanımlayıcı olarak 2D Datamatrix yeterli miktarda bilgiyi küçük bir alanda saklaması ve veri kurtarma imkanı bulunması sebebi ile seçilmiştir. Böylece EAN13 barkodu ile karışmalar da engellenmiş olacaktır.

Karekod içerisine 2335 karaktere kadar bilgi koyulabilir. Oysa kullandığımız standart barkod sadece 13 karakterden oluşur.

Burada amaç;

İlacın barkodunu
İlacın parti numarasını
İlacın son kullanma tarihini
İlacın seri numarasını tek bir barkod ile okutmaktır. Bu bilgiler haricinde ek bilgiler Karekod içerisine konulabilir.
Karekod Hakkında Detaylı Bilgi Almak İçin Tıklayınız



Ücretsiz Karekod Oluşturmak İçin Tıklayınız

Karekod; BTÜ Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliğine göre;
1. İlaçlar,
2. Ara ürünler,
3. Tıbbi besin destekleri üzerine konulacaktır. Tıbbi cihazlar ve Majistral ilaçlar kapsam dışındadır. Yönetmeliğe Ulaşmak İçin Tıklayınız

Serumlar (periton diyaliz solüsyonları, tıbbi mamalar ve enteral beslenme ürünleri hariç olmak üzere), radyofarmasötikler, sıfır dereceden daha soğuk ortamlarda bekletilmesi zorunlu olan soğuk zincir ürünleri ile alerji aşıları gibi kişiye özel üretilmiş ilaçlar 1/1/2011 tarihine kadar karekod uygulamasının kapsamı dışındadır.

İTS bir ilaç güvenliği aracı olarak tasarlanmış olduğu için karekod; ürünler ve hastane ambalajlı ürünler üzerine konulacaktır. Tanıtım numuneleri üzerine karekodun konulması mecburi değildir.

İTS'nin amaçları;

Farmakovijilans,
Sahte ilaçlardan ve sahte ambalajlardan korunma,
Politika oluşturmaya esas olarak veri oluşturma olarak sıralanabilir.

İlaçların izlenebilirliğinin sağlanması ve izleme iki ayrı konu olarak ele alınmıştır.

a) Öncelikle Ambalaj ve Etiket Yönetmeliği'nde gereken değişiklikler yapılarak 02.02.2008 tarihinde yürürlüğe girmiştir. Yönetmelik hükümlerine göre, 01.01.2009 tarihine kadar bütün ürünler için karekod basılabilir hale gelecektir. Bu tarihten sonra bütün ilaçlar karekodlu olarak üretilecek, karekodsuz ürünler piyasaya sürülemeyecektir.

Bu tarihten önce üretilmiş ürünlerin piyasada karekodsuz halde satılabilmesi için, yönetmelikte en geç 01.01.2010 tarihi belirlenmiştir. Bu süre zarfında piyasadaki ürünlerin yönetimi ürünün ruhsat/izin sahibi tarafından yapılacaktır.

b) İzlemenin yapılabilmesi için bir sistem çalışması sürmektedir. Bu çalışma tamamlandığı zaman bütün ürünler hakkında bilgiler sistem üzerinde bulunacaktır. Sistem çalışmaları SGK ve diğer paydaşları da kapsamaktadır.

Ecza Depoları İçin İTS Geçiş Süreci Nasıl Olacaktır? Ayrıntılar için tıklayınız
Eczaneler İçin İTS Geçiş Süreci Nasıl Olacaktır? Ayrıntılar için tıklayınız
Hastaneler İçin İTS Geçiş Süreci Nasıl Olacaktır? Ayrıntılar için tıklayınız

Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliğine tabi olan ürünler izlenecektir.

Bunlar; reçeteli ilaçlar, reçetesiz ilaçlar, ara ürünler ve besin takviyeleridir.

Tıbbi cihazlar, sarf malzemeleri ve kozmetikler kapsam dışındadır.     

GLN numaralarının kullanım yeri nedir?

GLN global bir yer tanımlayıcı numarasıdır. Bu sistem içinde üretim yerleri, ithalatı yapan firmalar, ecza depoları ve eczaneleri tanımlamak üzere kullanılacaktır.

Uygulama içinde birimleri tanımlamak üzere GLN kullanılacaktır.

Her bir eczanenin bir yer numarası (GLN) numarası olacaktır.

Yer numaralarını Sağlık Bakanlığı verecektir.

DAHA FAZLA CEVAP İÇİN TIKLAYINIZ

İlaçların izlenmesi her kutunun şeceresinin çıkarılması anlamına gelmektedir.Kurulacak merkezi sistem, her kutu ilacı gittiği her noktadan bildirim alarak izlemeyi hedeflemektedir.

İzleme Sağlık Bakanlığı'nca yapılacaktır.

Bütün ilaçlarda, satılan her kutu için her noktada İlaç otoritesine bildirimler yapılması bir zorunluluk olacaktır.Bildirimler dijital ortamda web servisleri kullanılarak programlardan veya web sayfalarından yapılacaktır.

İlaçların izlenmesi sahte ilaç ve sahte kupür konularında öncelikle caydırıcılık sağlayacaktır.  Farmakovijilans amaçlı izlemede kolaylık sağlayacaktır.

İzleme ve Güvenlik

İzleme yöntemi ile geri ödeme kurumlarınca her kutu ilacın tek sefer ödenmesi sağlanabilecektir.  Bir ilacın şeceresindeki en küçük eksiklik hemen anlaşılabilir ve nereden kaynaklandığı bulunabilir.

Çalınan ilaçlar başka bir eczane tarafından satıldıklarında sistem bunu tespit eder.  Eczane ve depoların çalınan ilaçlarının seri numaraları sistemde tespit edilebilir. İTS Yazılımları için Tıklayınız